小編今天整理了開醫(yī)藥公司需要什么條件的相關(guān)介紹,希望對您有所幫助。
1、兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名本科以上;
2、注冊資金不少于50萬元;
3、法人必須為大專以上學歷;
4、有驗收員、養(yǎng)護員、保管員各一人,并持GSP上崗證;
5、業(yè)務(wù)人員需持購銷員證;
6、倉庫500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米;
7、有必要的養(yǎng)護室儀器,包括成藥和中藥養(yǎng)護儀器;
藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的,發(fā)給認證書。
藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條
從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備以下條件:
(一)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員;
(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;
(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
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